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regulatory.biocides

DIE REGULATORISCHEN ANFORDERUNGEN STEIGEN ERHEBLICH. SEHEN SIE DARIN EINE GEFAHR ODER EINE STRATEGISCHE CHANCE?

DR. GUNNAR KLEIST

Senior Expert Regulatory
regulatory.biocides

Biozidprodukte befinden sich im Zangengriff stetig steigender regulatorischer Anforderungen der EU-Verordnung über Biozidprodukte (BPR) sowie der EU-Verordnungen zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP) und zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH). Die Zulassungspflicht nach BPR stellt besonders kleine und mittlere Unternehmen vor große finanzielle und personelle Herausforderungen, um im gewohnten Umfeld vermarktungsfähig zu bleiben.

Hier bieten wir kompetente Beratung und tatkräftige Umsetzungshilfe: Mit Ihnen zusammen finden wir praktikable Zulassungslösungen, sichern Ihr Portfolio durch sinnvolle Biozidprodukt-Familien ab, begleiten Sie durch Registrierungsprozesse mit Behörden und lotsen Sie sicher durch die nationalen Übergangsmaßnahmen in der EU.

DR. JANA ZEILINGER

Expert Regulatory
regulatory.biocides

Die Datenanforderungen für Biozidprodukte sind komplex – ein rechtzeitiger Beginn des Projektes sichert den nötigen Spielraum für die optimale Zulassungsstrategie. Dabei sind die Vollständigkeit und die Qualität der eingereichten Daten ein wichtiger Schlüssel zum Erfolg.

Wir analysieren Ihre vorhandenen Daten (Data Gap Analysis), übernehmen das Monitoring fehlender Studien, erstellen eine Risikoabschätzung (Risk Assessment) und stimmen die Dossierstrategie mit der Behörde im Rahmen eines Pre-Submission-Meetings ab. Mit der anschließenden Erstellung des IUCLID-Dossiers (International Uniform Chemical Database) sowie der Einreichung und Nachverfolgung über R4BP (Register für Biozidprodukte) machen wir Ihr Produkt zukunftssicher.

DR. ROLAND KNIELER

Managing Director
strategy.disinfection

Wenn wir uns um regulatorische Fragestellungen kümmern, haben wir immer das wirtschaftlich Machbare im Blick. Wir kennen Ihre Kunden und das Wettbewerbsumfeld. Wir stellen für Sie eben nie nur Dokumente zusammen. Wir erkennen, wenn mit wenig Aufwand, ein großes Plus an Attraktivität Ihrer Produkte realisiert werden kann. Und wir sehen, wo ohne Nachteil für Ihre Kunden vereinfacht werden kann. Wir sind überzeugt, dass wir im Laufe eines Projektes einen wirklichen Mehrwert für Ihr Unternehmen realisieren: in Euro, in Attraktivität, in geringerer Komplexität und in Wachstumschancen.

HABEN SIE FRAGEN?

Kontaktieren Sie uns. Wir helfen Ihnen gern.

DR. GUNNAR KLEIST

DR. GUNNAR KLEIST
Senior Expert Regulatory / regulatory.biocides

Telefon +49 40 328 90 72-74
E-Mail g.kleist@knielerundteam.de

DR. JANA ZEILINGER

DR. JANA ZEILINGER
Expert Regulatory / regulatory.biocides

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